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Biological Analysis
生物分析

生物分析

在藥物研發中後期的臨床前研究、臨床研究和生產環節,需要一系列的生物分析實驗來表徵藥物的代謝、藥效、親和力和質量水準。比如:毒/藥代動力學(TK/PK)、藥效動力學/生物標誌物(PD/biomarker)、抗藥抗體(ADA)、雜質分析(protein A,HCP)等。快速、自動化、微量檢測、和準確度靈敏度高,對於加快藥物上市進度、降低成本、得到可靠數據和開發出成功的藥物都至關重要。用非侵入型檢驗管道,如液體活檢尋找和發現有價值的生物標誌物也成為現在研究的一個重要熱點。

生物分析檢測累積大量已確效的分析和生物標記方法,由於對這些生物標記的創新增多,對一些創新積極展開化驗技術開發和驗證。以細胞為基礎的生物分析包含:免疫遺傳測試、代謝體學、ADME 14C、方法移轉、開發、優化和確效、PD 生物分析(生物標記)、PK 生物分析(小分子和生物制藥)。

使用各種大量快速分析的創新技術,其中包括:質譜分析法 (LC-MS/MS)  、免疫化學、UPLC 超高效能液相層析技術、使用自動化技術或湍流技術制備樣品等等…皆可應用典奧生物科技所代理之產品,在生物分析的前沿技術應用上更勝一籌。

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